サプリの箱の裏をじっと見てたら、小さく「GMP」って書いてあることに気づいたんです。3年前にノンアルコールのお茶やサプリを扱う仕事を始めてから、なんとなく読み飛ばしてたこの3文字。改めて調べてみたら、思ってたより奥が深くて、ちょっと長めに書きたくなりました。

結論から言うと、GMPはサプリや食品が「どう作られてるか」を保証する仕組みのこと。わたしみたいに原材料や工場のことまで気にする人には、知っておくと選び方がぜんぶ変わる話です。

GMPって、そもそも何の略?

GMPは Good Manufacturing Practice の頭文字。日本語だと「適正製造規範」と訳されます。かたい。

かみ砕くと、原材料が工場に入ってきてから、袋詰めされて出荷されるまで、ぜんぶの工程をちゃんと管理して、安全で品質の揃ったものを作りましょうというルールブックです。

基本の考え方は3つあって、①人のミスを極力減らす仕組みを作る、②製品に異物が入ったり品質が落ちたりしないようにする、③品質を保証する仕組み自体を設計しておく。この3本柱で成り立ってます。

もともとは医薬品の世界から始まったんですが、サプリや健康食品の分野にも広がってきた、という流れです。

医薬品のGMPと、サプリのGMPは別物

ここ、わたしが一番びっくりしたところ。

医薬品のGMPは薬機法という法律で義務になってます。守らないと作れない。一方で、サプリや健康食品のGMPは法律の義務じゃなくて民間の任意認証なんです。

つまり、GMPマークの付いてないサプリも日本では普通に売られています。違法じゃない。ただ、取ってる工場と取ってない工場があって、取ってるところはそれなりにコストと手間をかけて第三者機関の査察を受けている、ということです。

厚生労働省も2005年に「錠剤、カプセル状等食品の製造工程管理によるGMPに関するガイドライン」っていうのを出していて、国としては「取ってほしいけど強制はしない」というスタンスに見えます。

日本のGMP認証団体は主に2つ

日本でサプリのGMPを認証してる団体は、公益財団法人の日本健康・栄養食品協会(JHNFA)と、一般社団法人の日本健康食品規格協会(JIHFS)の2つが代表的です。

どっちも第三者がちゃんと工場を見て、製造の記録・品質試験・教育訓練・文書管理といった項目を確認して、合格した工場にだけマークの使用を認めています。マークのデザインは団体ごとに違うので、気になる人は箱の裏を見比べてみると面白いですよ。

GMP工場で作られたサプリの何がうれしいのか

じゃあGMP認定を受けた工場で作られていると、具体的に何がいいのか。

わたしが「これは地味だけど大きい」と思ってるのは、ロット番号で追跡できる仕組み(トレーサビリティ)があること。何かあったときに「この箱は、いつ、どの原料で、どのラインで作られたか」が記録から追える。これって消費者からは見えないけど、裏ではものすごい手間がかかってます。

あとは、原材料を工場で受け入れるときに試験をすること、最終製品も品質試験にかけること。粒ごとの中身にばらつきが出ないように均一性もチェックされます。

そう。ここが大事。

サプリって中身が均一じゃないと意味がない。1粒目と30粒目で成分量が倍違ったら、何を飲んでるかわからなくなっちゃう。GMPはその「あたりまえ」を仕組みで担保してくれる基準です。

海外だとどうなってる?

ちなみにアメリカは、FDAが21 CFR Part 111っていう規則で、サプリ(Dietary Supplements)向けのcGMPを法的義務として定めてます。日本と違って、こっちは強制。

国によってサプリの扱いが全然違うんだなと、調べながら改めて思いました。日本のサプリは「食品」の枠内で扱われてるから、医薬品ほどガチガチじゃない。だからこそ、作る側がどこまで自主的にやってるかで差が出ちゃう。

GMP以外にもある、関連する認証

サプリや食品の工場でよく見る認証って、GMPだけじゃないんです。

食品安全マネジメントのISO22000、衛生管理のHACCP、有機原料ならJAS。それぞれ目的が違っていて、GMPは「製造工程の品質管理」、HACCPは「衛生リスクの管理」、ISO22000は「組織全体のマネジメント」という棲み分けです。重なってる部分もあるけど、ぜんぶ別物。

サプリで一番関係が深いのはやっぱりGMPだなと、わたしは思ってます。

箱の裏、ちょっと見てみてほしい

サプリを選ぶとき、成分表と原産地は見ても、製造基準まで見る人って少ないと思います。わたしも仕事で扱うようになるまで気にしてなかった。

でも、毎日口に入れるものだからこそ、どこで、どう作られてるかは、味や成分と同じくらい見ておきたい情報だなと感じるようになりました。GMPマークがあるから絶対に安心、とまでは言わない。ただ、取ってる工場は少なくとも「取ろうと決めて、お金と手間をかけて、第三者の目を入れた」ところ。その事実は、わたしにとっては選ぶときのひとつの手がかりになっています。

今度おうちのサプリの箱、ちょっと裏返してみてください。小さくマークが付いてるかもしれません。

わたしたちが扱っているファイブポイントデトックスも、原材料や製造の背景を大事にしながら作られている商品です。気になった方は、こういう製造の話も含めて、ぜひ一度ラベルを眺めてみてもらえたらうれしいです。

詳しくは ファイブポイントデトックス をご覧ください。